YF药用级聚山梨酯80 标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。 13、连续3批样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。 14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。 15、直接接触药用辅料的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 资料要求 1、申报资料按规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料

药用级聚山梨酯80 辅料/注射级 （一）受理:申请人向省局受理部门提出申请，按照本《须知》第四项所列目录提交申请材料，工作人员按照申报资料要求“对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全

药用级聚乙烯吡咯烷酮K90 医药级聚维酮K90 聚维酮K90 聚维酮在药剂中应用广泛，主要应用于固体制剂中。在片剂中，聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。 聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。 在口服或非胃肠道给药中，聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。

药用级聚维酮K90 mcl 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。 11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。 12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并 【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。 【贮臧】遮光，密封，在干燥处保存

药用级聚维酮碘 碘含量9-12% 聚维酮碘：中文名：聚乙烯基吡咯烷酮，别名，艾利克、易速净、皮维碘、吡咯烷酮酸、吡咯烷酮碘 碘伏; 碘附; 碘络酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘;聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮维碘; 碘洛酮; 固体碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰是一种性能优异、用途广泛的水溶子化合物，该系列产品广泛应用于纺织印染、染料、医药、化妆品、饮料、粘结剂、合成树脂、洗涤剂、颜料、

YF药用级聚乙烯醇 化学式[C2H4O]n，分子量，44.05（单体）。白色片状、絮状或粉末状固体。粘合剂、乳化剂、分散剂等。吸收后对身体有害，可燃，具有刺激性。 药准字 资质齐全有批件 现货销售

药用级甲基纤维素 粘度4000 甲基纤维素，为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭，无味。本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；在无水、氯仿或乙醚中不溶。用作水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂。也可用作氯乙烯、苯乙烯悬浮聚合的分散剂、乳化剂和稳定剂等。

药用级聚乙二醇我公司发展全面围绕“专注药辅，用心服务”为宗旨，全面组织建设力求标准、统一、规范，方向力争向实业、集团化模式发展，以全面提升公司员工的整体素养及业务技术水平为基础，组织机构组成合理化，业务流程操作程序简明化，业务推广途径全面覆盖网络化，打造精英团队为核心，在药用辅料销售行业占领一席之地。誓开创全药用辅料销售行业先河。

药用级聚乙二醇8000 我公司发展全面围绕“专注药辅，用心服务”为宗旨，全面组织建设力求标准、统一、规范，方向力争向实业、集团化模式发展，以全面提升公司员工的整体素养及业务技术水平为基础，组织机构组成合理化，业务流程操作程序简明化，业务推广途径全面覆盖网络化，打造精英团队为核心，在药用辅料销售行业占领一席之地。誓开创全药用辅料销售行业先河。

药用级聚乙二醇6000薄片或粉末 进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批；同月，《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示，弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见，国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时，也在顺应趋势，对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国，只有研发新型辅料，升级辅料技术，提高辅料的安全性与品质，才能适

药用级聚乙二醇4000 PEG “药用辅料GMP实施指南具有指导，可以由部门或组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。“宋民宪如是表示。 安徽某公司董事长向记者表示:“欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式，由行业协会制定药用辅料GMP实施指南，企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请，对其进行审计、认证，产品采取全面的备案管理等。“

药用级聚乙二醇2000 YF资质 2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定，供企业在生产过程中参照执行。 全国医药技术市场协会药用辅料技术推广委员会主任宋民宪指出，该文件要求各地结合本地实际情况参照执行，只是规定了相关原则。 据记者了解，不少药用辅料生产企业对上

药用级聚乙二醇1500辅料 性状 本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。 本品在水或中易溶，在乙醚中不溶。

YF药用级聚乙二醇1000辅料 本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。 本品在水或中易溶，在乙醚中不溶。 凝点 本品的凝点（附录Ⅵ D）为33～38℃。 黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径 为0.8mm的平氏黏度计，依法测定（附录Ⅵ G *法），在40℃时的运动黏度为8.5～ 11.0mm/S。

药用级辅料花生油 对此，宋民宪表示:“这是错误的!根据文件，这只是没有实行强制性认证;而且，不认证也并不代表不执行。对此，无论是制药企业还是药辅企业，都应该统一认识。“ 在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天，国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的常务会议提出，建立严格的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准入制度。

药用级活性炭 制药用针用炭 （四）送达: 省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。 自受理之日起，60日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品等工作，同时将审查意见通知申请人。该时限不包括申请人补正资料所需的时间。 有效期与延续

MCL药用级黄原胶厂家价格 资料要求 1、申报资料按规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料页为申报资料目录。 2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。 3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。 4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明:

药用级环拉酸钠 MCL目录表 如何订购： 1、（若需开票,请传开票资料）； 2、到货日期：物流、申通、韵达快递等，款到3天内发货； 3、质优价廉，欢迎订购，量大从优。 4、其他服务：如您对产品服务及技术指标有特殊要求，请及时通知我方 5.量少可发货，并可提供少量样品 服务宗旨：竭诚提供优质产品，售后服务客户满意度99.99％。 供应，生产，厂家，价格，现货，cas，用途，

国内药用级混合脂肪酸甘油酯 栓剂基质 依据 依据《对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（令第412号）序号第356和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号 提交资料 （一）综述资料 1、药用辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。 2、证明性文件: （1）申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件;

药用级滑石粉 HSF价格 别名：水合硅酸镁超细粉，老粉，为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手摸有油腻感。无臭，无味。在水、稀矿酸或稀氢氧化碱溶液中均不溶解。可作药用。

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药用级枸橼酸钠（柠檬酸钠） 广泛用于食品、饮料、香料行业作为酸味剂、调味剂及防腐剂、保鲜剂、缓冲剂、螯合剂。在化工行业、化妆品行业及洗涤行业中作抗氧化剂、增塑剂、洗涤剂。医药行业中作抗凝剂。化工、皮革、印刷、无毒电镀及原子能等工业。 【在医药中的和用途】 枸橼酸根与血中钙离子形成难解离的络合物，钙离子是凝血过程中所需的物质之一，血液中钙离子减少，而使血液凝固受阻。

药用级枸橼酸钾（柠檬酸钾） 西安木成医药科技有限公司主要经营范围：公司主要给制剂室、皮肤诊所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要的单位，提供各种医药，辅料，包材，试剂，中间体，提取物等。

YF药用级枸橼酸 木成林 无水柠檬酸，分子式C6H8O7，是无色半透明的结晶或白色的颗粒或白色结晶状粉末，常含一分子结晶水，无臭，味极酸，溶于水、醇和乙醚。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。水溶液呈酸性。在干燥空气中微有风化性，在潮湿空气中有潮解性。主要用于食品、饮料行业作为酸味剂、酸度调节剂、调味剂及防腐剂、保鲜剂。 还在化工行业、化妆品行业及洗涤行业中用作抗氧化剂、增塑剂、洗涤剂。

药用级枸橼酸（无水柠檬酸） C6H8O7•H2O 210.14 [5949-29-1] 本品为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C6H8O7不得少于99.5%。 【性状】 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末；无臭，味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。

药用级一水柠檬酸（食品级枸橼酸） 又称柠檬酸，为无色半透明晶体或白色颗粒或白色结晶性粉末,无臭、味极酸,易溶于水和，水溶液显酸性。 用于香料或作为饮料的酸化剂，在食品和医学上用作多价螯合剂，也是化学中间体。可燃，具刺激性。

药用级枸橼酸（一水柠檬酸） 事实上，《有关规定》已明确，“对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。“ 事实上，除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外，这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。 宋民宪表示:“按照《有关规定》，在国家标准基础上，根据制剂需要，制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。“ 在宋民宪看来，药辅企业与